داروهای بیولوژیک و بیوسیمیلار

بیولوژیک ها و بیوسیمیلار ها داروهای موثری هستند که از سلول ها و موجودات زنده ساخته می شوند.؛ ویژگی انواع و مقایسه این دو نوع دارو را بخوانید.

 

بیولوژیک ها و بیوسیمیلار ها شکل جدیدی از درمان را ارائه می دهند.

داروهای بیولوژیک ها بطور موثر و تخصصی با استفاده از سلول ها و موجودات زنده ساخته شده اند. بیوسیمیلار ها نیز داروهای تقلید شده داروهای بیولوژیک های تائید شده توسط FDA هستند. البته ممکن است داروهای بیوسیمیلار نسبت به بیولوژیک ها، مواد غیرفعال متفاوتی داشته باشند.

این داروها برای درمان و پیشگیری از چندین بیماری مانند دیابت، سرطان، بیماری کلیوی و بیماری های خودایمنی مختلف کاربرد دارند.

در این مقاله اطلاعاتی در خصوص بیولوژیک ها و داروهای بیوسیمیلار، انواع، ساخت، ایمنی و اثربخشی آنها ارائه می شود.

 

همچنین بخوانید:

تفاوت داروهای ژنریک و تجاری (کلیک)

 

داروهای بیولوژیک و بیوسیمیلار

بیولوژیک ها داروهایی هستند که با استفاده از سلول ها و موجودات زنده تولید می شوند. عملکرد داروهای بیوسیملار بسیار شبیه به بیولوژیک ها است به همین دلیل گاهی اوقات پزشکان آنها را  به جای یکدیگر تجویز می کنند.

تولید داروهای بیولوژیک بسیار پیچیده تر از تولید داروهای مولکولی کوچک با مواد شیمیایی است.

 

بیولوژیک

اشکال مختلف داروهای بیولوژیک شامل موارد زیر هستند:

• واکسن ها
• آنتی بادی های مونوکلونال
• سلول درمانی
• پروتئین درمانی
• ژن درمانی

 

همچنین بخوانید:

آنتی بادی ها : انواع و نحوه عملکرد (کلیک)

 

بیولوژیک ها اغلب برای درمان، پیشگیری یا کند کردن پیشرفت برخی بیماری ها، مانند موارد زیر استفاده می شوند:

• اختلالات خود ایمنی
• بیماری التهابی روده (IBD)
• بیماری مزمن کلیوی
• سرطان ها
• دیابت
• فیبروز سیستیک

تولید داروهای بیولوژیک توسط سازمان غذا و دارو (FDA) همانند داروهای مولکولی کوچک (مانند آسپرین یا سایر داروهای سنتی تر) تنظیم می شود.

البته باید بدانید که بیولوژیک ها دارای مولکول های بزرگتر و پیچیده تری نسبت به داروهای مولکولی کوچک هستند. به همین دلیل اغلب آنها به صورت تزریقی دریافت می شوند.

 

همچنین بخوانید:

بیماری های التهاب روده (IBD) (کلیک)

 

بیوسیمیلار

بر اساس اعلام FDA، داروهای بیوسیمیلار ویژگی های بالینی یکسانی با بیولوژیک ها داشته و بسیار شبیه هستند. ویژگی های مشترک این دو نوع عبارتند از:

• دوز و قدرت
• نحوه تجویز توسط پزشکان
• عوارض جانبی

برخی از داروهای بیوسیمیلار قابل تعویض با یک داروی بیولوژیک تجویز شده هستند.

به صورت کلی بیوسیمیلارها اثرات مشابهی با بیولوژیک‌ ها داشته با این تفاوت که راحت تر تولید می شوند.

 

آیا بیولوژیک ها و بیوسیمیلارها قابل تعویض هستند؟

تولیدکنندگان داروهای بیوسیمیلار را با ویژگی های مشابه با بیولوژیک مرجعه تولید می کنند. در نتیجه آنها در ویژگی های زیر مشترک هستند:

• نحوه مدیریت
• دوز و قدرت آنها
• عوارض بالقوه

در واقع اگر یک داروی بیوسیمیلار بتواند همان بیماری که داروی بیولوژیک برای آن ساخته شده را درمان کند و تأییدیه FDA نیز داشته باشد، پزشکان می توانند آن را تجویز کنند.

بیولوژیک ها و بیوسیمیلارها برای بیماری هایی که به سختی درمان می شوند مانند سرطان، مولتیپل اسکلروزیس (ام اس) قابل استفاده هستند.

 

در داروخانه

بر اساس اعلام FDA، داروهای بیوسیمیلار قابل تعویض نیازمند آزمایش های بسیار بیشتری نسبت به سایر بیوسیمیلارها هستند. بیوسیمیلارهای قابل تعویض مانند سایر ژنریک ها در داروخانه ها هستند. یعنی داروساز می‌تواند بدون نیاز به تائید پزشک تجویز کننده، داروی بیوسیمیلار قابل تعویض را جایگزین داروی بیولوژیکی ارجاع‌ شده بکند.

البته پزشک تجویز کننده باید عملکرد دارو را مشخص کرده باشد.

 

آینده: آیا داروهای بیوسیمیلار می توانند جایگزین بیولوژیک ها شوند؟

بازار بیوسیمیلار به دلیل موفقیت عمومی و تقاضا برای بیولوژیک ها، توسعه خوبی داشته است.

مثلا برای درمان سرطان، بیوسیمیلارها به عنوان شکل مقرون به صرفه تری از بیولوژیک ها وارد بازار شدند. بیوسیمیلارها اغلب نسبت به بیولوژیک ها ازران تر هستند.

بنابراین زمانیکه داروهای سنتی اثربخشی کافی ندارند، بیوسیمیلارها راه را برای دریافت درمان بیولوژیکی برای بیماری های مزمن باز می کنند.

احتمالا در آینده تعداد بیوسیمیلارها به ویژه با منقضی شدن پتنت‌ها برای داروهای بیولوژیکی موجود افزایش می یابد. این فرآیند مشابه داروهای سنتی است.

هنگامی که یک دارو با نام تجاری از ثبت اختراع خارج می شود، یک داروی ژنریک ارزان قیمت به بازار ارائه می شود.

 

انواع و نمونه های داروهای بیولوژیک

بیولوژیک ها موجود در چندین شکل یا انواع مختلف هستند.

برخی از انواع رایج داروهای بیولوژیک شامل موارد زیر هستند:

• سلول های سوماتیک
• خون و اجزای خون
• بافت ها
• پروتئین های نوترکیب
• ژن درمانی
• آلرژنیک ها

برخی از نمونه ها عبارتند از:

• آناکینرا (Kineret)
• توسیلیزوماب (Actemra)
• آباتاسپت (اورنسیا)
• گولیموماب (Simponi)
• آدالیمومب (Humira)
• سرتولیزومب پگول(Cimzia)
• ریتوکسیماب (Rituxan یا MabThera)
• اتانرسپت (Enbrel)
• اینفلیکسیماب (رمیکید)

بیولوژیک ها با استفاده از سلول های میکروارگانیسم، حیوانات یا انسان تولید می شوند. اسیدهای نوکلئیک، پروتئین ها، قندها یا ترکیبی از اینها از دیگر مواد بکارگرفته شده برای تولید این داروها هستند.

 

همچنین بخوانید:

داروی آدالیمومب (کلیک)

 

مزایا و معایب داروهای بیولوژیک و بیوسیمیلار

بیولوژیک ها و بیوسیمیلارها به واسطه ویژگی های خود، مراقبت های پیشرفته ای برای بیماری های متفاوت مانند سرطان، مولتیپل اسکلروزیس و آرتریت پسوریاتیک ارائه می دهند.  البته ممکن است برای همه اثربخش نباشند.

در ادامه برخی از مزایا و معایب این داروها ارائه می شوند.

 

مزایا

• بیوسیمیلارها مقرون به صرفه تر از بیولوژیک های مرجع هستند.
• بیولوژیک ها و بیوسیمیلارها برای استفاده در چندین بیماری سخت تر موثر و به طور کلی بی خطر هستند.
• این یک رشته پزشکی به سرعت در حال رشد است.

معایب

• عوارض جانبی استفاده طولانی مدت آنها ناشناخته است.
• در مقایسه با برخی از گزینه های درمانی دیگر هزینه بیشتری دارند.

 

ایمنی

FDA آزمایش های دقیقی برای اطمینان از کیفیت، اثربخشی و ایمنی بیولوژیک ها و بیوسیمیلارها در نظر می گیرد.

البته طبق اعلام انجمن سرطان آمریکا، داروهای بیولوژیک برای درمان سرطان، شکل جدیدی از درمان هستند. به همین دلیل پزشکان اغلب در استفاده از آنها به دلیل عوارض ناشناخته و طولانی مدت، احتیاط می کنند.

بعلاوه بیولوژیک ها و بیوسیمیلار دارای عوارض جانبی شدیدی هستند. بر اساس یک بررسی تحقیقاتی قدیمی در سال 2011،  بیولوژیک ها و بیوسیمیلارها می توانند باعث افزایش عوارض زیر شوند:

• نارسایی احتقانی قلب
• ایجاد بیماری جدی
• لنفوم
• بیماری سل

با این حال طبق گفته نویسندگان این بررسی، مصرف بیولوژیک ها یا بیوسیمیلارها در مدت زمان کوتاه، نسبت به مصرف دارونماها، خطر عوارض جدی‌ تری ندارد.

 

خلاصه

بیولوژیک ها و بیوسیمیلارها اشکال موثری از دارو هستند که از سلول ها و ارگانیسم های زنده برای درمان، درمان یا پیشگیری از شرایط خاص استفاده می کنند. پزشکان می توانند یک داروی بیولوژیک یا بیوسناد موجود را برای درمان تجویز کنند.

اگرچه داروهای بیوسیمیلار دارای ویژگی ها، اثرات، دوزها و ایمنی مشابه با بیولوژیک ها هستند، اما اغلب قیمت آنها پایین تر است.

 

جهت مشاهده و خرید مکمل ها و محصولات مراقبت داروخانه آنلاین اویرو کلیک کنید.