انسولین نوومیکس (NovoMix)

 

نوومیکس (NovoMix)
ماده موثره:	انسولین آسپارت (insulin aspart)
تولید کننده:	نوونوردیسک (Novo Nordisk)
کشور سازنده:	دانمارک
طبقه بندی مارتیندل:	داروهای ضد دیابت
دسته درمانی:	انسولین

اندیکاسیون درمانی

درمان دیابت ملیتوس (diabetes mellitus، دیابت شیرین یا مرض قند)

 

NovoMix چیست؟

NovoMix (نوومیکس) نوعی انسولین آنالوگ به شکل سوسپانسیون تزریقی است که به دو فُرم کارتریج (Penfill) و قلم از پیش پر شده (FlexPen) در دسترس می باشد. (متاسفانه فُرم کارتریج NovoMix در ایران موجود نیست.)

با توجه به اینکه NovoMix یک سوسپانسیون است، می بایست قبل از تزریق به آرامی بین دو دست غلتانده شود، چون اگر سوسپانسیون برای مدتی تکان نخورد، ته نشین می شود.

ماده موثره اصلی NovoMix انسولین آسپارت می باشد (100 واحد در هر میلی لیتر)؛ این انسولین از نوع مخلوط است و دو بخش دارد:

* بخش سریع الاثر که از انسولین آسپارت محلول تشکیل شده است؛ این بخش نیازی که بدن به انسولین بعد از غذا دارد، برای فرد دیابتی تامین می کند.

* بخش متوسط الاثر که از انسولین آسپارت پروتامینه کریستالیزه تشکیل شده است؛ این بخش به تدریج آزاد شده و نیاز بدن به انسولین پایه (متوسط الاثر) را تامین می کند.

بصورت کلی سه مدل NovoMix وجود دارد، که در حال حاضر فقط یک مدل آن (NovoMix 30) در ایران موجود است:

* NovoMix 30: حاوی 30 درصد انسولین آسپارت محلول و 70 درصد انسولین آسپارت پروتامینه کریستالیزه

* NovoMix 50: حاوی 50 درصد انسولین آسپارت محلول و 50 درصد انسولین آسپارت پروتامینه کریستالیزه

* NovoMix 70: حاوی 70 درصد انسولین آسپارت محلول و 30 درصد انسولین آسپارت پروتامینه کریستالیزه

 

چه کسانی می توانند NovoMix استفاده کنند؟

انسولین NovoMix می بایست فقط با تجویز پزشک مصرف شود. بعلاوه برای تهیه ی این دارو ارائه ی نسخه ی پزشک الزامی است.

NovoMix 30 برای بیماران 10 سال به بالا قابل استفاده می باشد.

NovoMix 50 و NovoMix 70 فقط برای بزرگسالان (18 سال به بالا) قابل استفاده می باشد.

 

روش مصرف انسولین NovoMix (نوومیکس)

NovoMix می بایست زیر پوست دیواره شکم یا ران تزریق شود. همچنین می توان NovoMix را زیر پوست نواحی دلتوئیدی (شانه) یا عضلات گلوتئال (باسن) نیز تزریق نمود. به منظور تعیین کمترین دوز موثره مصرف دارو، سطح قند خون بیمار می بایست بطور مرتب آزمایش شود.

NovoMix می بایست درست قبل از غذا مصرف شود، اما مصرف آن همراه با غذا نیز بلامانع است. دوز معمول مصرفی روزانه، بین 0.5 تا 1 واحد به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است.

بیماران پس از آموزش دیدن می توانند خودشان برای خودشان انسولین تزریق کنند و نیازی به مراجعه به مراکز درمانی برای تزریق انسولین وجود ندارد.

برای درمان دیابت نوع 2، NovoMix به تنهایی و یا همراه با متفورمین (یکی دیگر از داروهای دیابت) تجویز می شود.

جهت آشنایی بیشتر با انواع انسولین ها و داروهای دیابت به مقاله ی لیست داروهای موثر در درمان دیابت مراجعه نمایید. (جهت مطالعه مقاله کلیک کنید.)

 

عملکرد انسولین NovoMix (نوومیکس)

در بیماری دیابت، توانایی بدن در تولید هورمون انسولین از بین رفته است، و یا بدن در برابر این هورمون مقاوم شده است و به همین خاطر انسولینی که در بدن تولید شده، نمی تواند به وظیفه ی خود عمل کند. وظیفه اصلی انسولین، پائین آوردن قند خون است. دیابت دو نوع اصلی دارد:

* دیابت نوع یک: در این نوع دیابت، تخریب سلول های بتای پانکراس، علت اصلی نقص تولید انسولین هستند.

* دیابت نوع دو: در دیابت نوع دو، بدن نسبت به انسولین مقاوم شده است، این مسئله ممکن است به مرور زمان پیشرفت کرده و در نهایت منجر به تخریب سلول های بتای پانکراس و در نتیجه نقص کامل تولید انسولین گردد. به عنوان مهمترین عوامل موثر در ابتلا به دیابت نوع دو می توان به ژنتیک، چاقی و کم تحرکی اشاره کرد.

انسولین نوومیکس در واقع جایگزین انسولینی است که بطور طبیعی توسط سلول های بتای پانکراس ساخته می شود. ماده موثره ی نوومیکس، انسولین آسپارت است، که از طریق تکنولوژی نوترکیب و با اِعمال تغییراتی در اسیدهای آمینه ی موجود در مولکول انسولین تولید می شود. انسولین آسپارت تفاوت بسیار اندکی با انسولین طبیعی بدن دارد. بطوریکه انسولین آسپارت بسیار سریع تر از انسولین خودِ بدن جذب می شود، و بنابراین زودتر شروع بکار می کند.

همانطور که ذکر شد، نوومیکس دو بخش دارد:

* اثر بخشی قسمت محلول انسولین آسپارت نهایتا تا 10 دقیقه پس از تزریق شروع می شود.

* قسمت پروتامینه کریستالیزه انسولین آسپارت، به مرور زمان در طول روز جذب می شود و اثر می کند.

زمانی که از انسولین نوومیکس به عنوان جایگزین انسولین اصلی بدن استفاده می شود، دارو دقیقا مثل انسولین اصلی بدن کار می کند، بدین ترتیب مواد قندی از جریان خون وارد سلول ها می شوند. با کنترل شدن سطح قند خون، علائم و عوارض دیابت کاهش می یابد.

 

مطالعات بالینی انجام شده درباره ی NovoMix (نوومیکس)

* مقایسه اثر NovoMix 30 با انسولین بی فازیک 30 (محلول تزریقی متشکل از 30% انسولین سریع الاثر و 70% انسولین متوسط الاثر)

این مطالعه روی 294 بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 1 یا 2، و 167 فرد مبتلا به دیابت نوع 1 در سنین 10 تا 17 سالگی صورت گرفت.

* مقایسه اثر NovoMix 50 و NovoMix 70 با انسولین بی فازیک 30 (محلول تزریقی متشکل از 30% انسولین سریع الاثر و 70% انسولین متوسط الاثر)

این مطالعه روی 664 بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 1 صورت گرفت.

* مقایسه اثر اضافه کردن مصرف NovoMix 30 در بیمارانی که تحت درمان با داروهای خوراکی ضد دیابت (مثل متفورمین، سولفونیل اوره، و پیوکلیتازون) قرار دارند. 

این اثر طی 4 مطالعه مجزا، مجموعا روی 905 بیمار مبتلا به دیابت بررسی گردید.

در تمام مطالعات فوق، معیار اصلی سنجش، اندازه گیری سطح ماده ای در خون بوده که هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) نامیده می شود و کارکرد قند خون را در طول 12 تا 28 هفته نشان می دهد. از این طریق می توان میزان تغییرات سطح قند خون بعد از صرف غذا را نیز بررسی نمود.

 

نتایج مطالعات درباره ی NovoMix (نوومیکس)

در پایان مطالعات مشخص شد:

* NovoMix 30 تقریبا مشابه با انسولین بی فازیک 30 عمل می کند. 

* NovoMix 50 و NovoMix 70 بطورکلی نسبت به انسولین بی فازیک 30 عملکرد و نتایج بهتری ارائه داده اند.

* افرادی که در کنار مصرف داروهای خوراکی ضددیابت، از NovoMix 30 استفاده کرده اند، نسبت به کسانی که فقط درمان دارویی داشته اند، از نتایج درمانی موفق تری بهره مند شده اند.

 

خطرات مرتبط با مصرف NovoMix (نوومیکس)

به عنوان رایج ترین عارضه ی احتمالی ناشی از مصرف 30 NovoMix، می توان به هیپوگلیسمی (hypoglycaemia – افت قند خون) اشاره کرد. از هر 100 نفر ممکن است بین 1 تا 10 نفر، این عارضه را تجربه کنند.

برای دسترسی به لیست تمام عوارض جانبی NovoRapid می توانید به بروشور راهنمای داخل بسته بندی مراجعه کنید و یا با پزشک/داروساز مشورت کنید.

افرادی که به انسولین آسپارت و یا هر یک از ترکیبات دیگر این دارو آلرژی دارند، نمی بایست NovoMix استفاده کنند.

 

آیا NovoMix تایید شده است؟

براساس تصمیم گیری کمیته ی محصولات دارویی جهت مصارف انسانی آژانس دارویی اروپا (CHMP) مزایای NovoMix بیشتر از خطرات احتمالی آن است. به همین خاطر NovoMix توانسته مجوز توزیع و فروش در داروخانه ها را کسب نماید.

اطلاعات دیگر…

برای کسب اطلاعات بیشتر در خصوص این دارو با پزشک/داروساز مشورت کنید.

 

*** انسولین نوومیکس (NovoMix) در فروشگاه اویرو موجود نمی باشد ***

مطالب جمع آوری شده در این مقاله، صرفا جهت بالا بردن اطلاعات عمومی افراد بخصوص مصرف کنندگان نوومیکس می باشد.

تهیه ی تمام داروها صرفا از طریق مراجعه حضوری به داروخانه ها امکان پذیر است. 

(جهت اطلاعات بیشتر با اطلاعات دارویی به شماره ۱۴۹۰ تماس بگیرید.)

اویرو هیچگونه مسئولیتی در قبال مصرف خودسرانه این دارو نداشته و به غیر از مقاله درج شده در خصوص این دارو هیچگونه مشاوره ای ارائه نمی گردد.