داروی رمدزیویر در درمان کرونا تاثیری دارد یا ندارد؟

براساس گزارشی که از NEJM، در تاریخ دهم آوریل 2020 منتشر شد، نتایج اولیه ی درمان 53 بیمار مبتلا به کووید-19 تحت درمان با داروی رمدزیویر امیدوار کننده اعلام شد. اما اخیرا سایت WHO سهوا پستی را منتشر کرده که نشان دهنده عدم تاثیر رمدزیویر در درمان کووید-19 است. البته این پست پس از مدت بسیار کوتاهی از وب سایت سازمان بهداشت جهانی حذف شد و اینطور گفته شد که تشریح داده ها به درستی انجام نشده است!

در صورت تمایل برای کسب اطلاعات بیشتر می توانید به مقاله تاثیر داروی رمدزیویر (Remdesivir) در بهبود کرونا مراجعه کنید.

در هر حال قضاوت در مورد چنین دعواهای رسانه ای بر عهده ما نیست؛ در این مقاله مشروح آخرین اخباری که در مورد عدم موفقیت رمدزیویر در درمان کرونا درج شده است، در اختیار شما همراهان عزیز قرار خواهد گرفت.

 

• طبق گزارشات روزنامه فایننشال تایمز (یکی از مهم ترین، پرنفوذترین و قدیمی ترین روزنامه های اقتصادی سیاسی در جهان) و STAT News (یک وب سایت خبری بهداشت محور آمریکایی) سازمان بهداشت جهانی تصادفا خلاصه ای از نتایج یک مطالعه را منتشر کرده است که نشان می دهد، داروی رمدزیویر، به عنوان خط اول درمان تجربی ویروس کرونا، نتوانسته هیچ کمکی به بیماران دارای علائم شدید کند.
• نماینده سازمان بهداشت جهانی ضمن تایید این اشتباه اعلام کرده این خلاصه را فورا از روی وب سایت این سازمان حذف کرده اند.
• این مطالعه روی بیماران داوطلب مبتلا به کووید -19 در چین انجام گرفته است. به گزارش STAT نتایج این مطالعه حاکی از آن است که حدود 14% بیمارانی که داروی آنتی ویروس رمدزیویر مصرف می کرده اند، پس از یکماه، جان خود را از دست داده اند. این در حالی است که 13% بیمارانی که دارونما دریافت می کرده اند هم پس از یکماه فوت کرده اند.
• گیلیاد (شرکت تولید کننده داروی رمدزیویر) اعلام کرده مطلب منتشر شده در سایت WHO فقط جنبه های منفی مطالعه را شامل می شود، در حالیکه این مطالعه اطلاعات دیگری را هم بدست آورده که بیانگر مزایای بالقوه ی دارو در درمان ویروس کرونا است؛ گیلیاد مدعی شده اگر رمدزیویر به موقع مصرف شود بسیار اثربخش خواهد بود.

 

اطلاعات درج شده در این مقاله براساس آخرین مطالعات انجام شده جمع آوری شده اند. در نظر داشته باشید، با تکمیل مطالعات، احتمال دارد نتایج جدیدتری بدست بیایند، بنابراین اطلاعات مربوط به این بیماری به مرور زمان بروز می شوند.

 

براساس گزارشات روزنامه فایننشال تایمز (یکی از مهم ترین، پرنفوذترین و قدیمی ترین روزنامه های اقتصادی سیاسی در جهان) و STAT News (یک وب سایت خبری بهداشت محور آمریکایی)، خلاصه ای از نتایح اولیه ی یک مطالعه بدست آمده که نشان می دهند، رمدزیویر، داروی کاندیدای پیشرو در درمان کروناویروس، نتوانسته به بیماران مبتلا به کروناویروس شدید هیچ کمکی کند. بدین معنا که میزان مرگ و میر چه در بیمارانی که دارو مصرف می کرده اند چه در بیمارانی که این دارو را دریافت نکرده بودند، تقریبا به یک اندازه بوده است.

سازمان بهداشت جهانی (WHO) روز پنجشنبه سهوا خلاصه ای از نتایج یک مطالعه را در وب سایت خود مننشر کرد، این مسئله را یکی از نمایندگان WHO تایید کرده است؛ آن پست حذف شد، اما قبل از اینکه حذف شود، چندین رسانه ی خبری متوجه آن شده بودند. بعد از ظهر پنجشنبه، سهام گیلیاد بیش از 6% کاهش یافت.

این مطلب در مورد خلاصه ای از نتایج بدست آمده از یک کارآزمایی بالینی بود که در چین روی بیماران مبتلا به کووید-19 شدید انجام شده بود؛ در این کارآزمایی، شرکت کنندگان را بطور تصادفی به دو گروه تقسیم کردند، یک گروه داروی تزریقی رمدزیویر دریافت کردند و گروه دیگر تحت درمان با دارونما (دارو بدون هیچگونه ماده موثره ای) قرار گرفتند. 

این خلاصه می گوید حدود 14% از کسانی که رمدزیویر دریافت می کرده اند بعد از یکماه فوت کرده اند. این در حالی است که 13% از کسانی که تحت درمان با داورنما بوده اند هم جان خود را از دست داده اند. این نتایج بدان معناست که تفاوت معناداری در سرعت بهبود بیمارانی که رمدزیویر دریافت می کنند با آن دسته ای که تحت درمان دارویی نبوده اند وجود ندارد.

 

تقریبا نزدیک به بدترین حالت!

برایان اسکولن، تحلیلگر بیوتکنولوژی Baird، در یادداشتی به سرمایه گذاران این مطالعه گفته: “نتایج بدست آمده از این مطالعه تقریبا بدترین حالت ممکن هستند، چراکه نه تنها اثربخشی بالینی بدست نیامده، بلکه هیچ اثربخشی ضدویروسی هم برای اکتشاف وجود ندارد.”

این دومین بار است که نتایج اثربخشی رمدزیویر بطور غیر معمول منتشر می شود. به گزارش STAT، هفته گذشته ویدوئویی از محققان دانشکاه شیکاگو فاش شده است که در آن ویدئو، محققان با استناد به مطالعات مختلف در حال گفت و گو در مورد نتایج امیدوار کننده رمدزیویر هستند.

گیلیاد طی بیانیه ای گفته نتایجی که سازمان بهداشت جهانی سهوا منتشر کرده، غیر قابل اتکا است، چراکه محققان، کارآزمایی را خیلی زود بدون ثبت نام کردن تعداد کافی بیمار داوطلب، پایان داده اند. علت این امر فقدان شرکت کنندگان واجد شرایط اعلام شده است، چراکه اخیرا تعداد مبتلایان به کروناویروس در چین کم شده است.

کارآزمایی با 237 شرکت کننده به اتمام رسید، در این کارآزمایی 158 نفر تحت درمان با رمدزیویر قرار گرفته اند و 79 نفر دارونما دریافت کرده اند. این در حالی است که کارآزمایی برای مطالعه روی 453 نفر طراحی شده بوده است.

گیلیاد گفته: “بدین ترتیب، نتایج حاصل از این مطالعه غیر قابل اتکا می باشد، گرچه همین داده ها هم مزایای بالقوه ای را از تاثیرات رمدزیویر نشان داده است، بخصوص روی بیمارانی که درمان را از مراحل اولیه شروع بیماری آغاز کرده اند.

Umer Raffat، تحلیلگر بیوتکنولوژی Evercore ISI می گوید بین دو افشاگری اخیر، او فکر می کند که حقیقت بینابین است.

طبق شرایط اعلام شده توسط شرکت گیلیاد برای بهره مند شدن از نتایج درمانی رمدزیویر لازم است بیمار حداکثر طی 3 روز پس از مثبت شدن تست کووید-19 مصرف دارو را شروع کند. این در حالی است که در این مطالعه که توسط چین انجام شده بیماران، حتی تا 12 روز بعد از ظاهر شدن علائم هم می توانستند ثبت نام کنند.

 

بزودی اطلاعات بیشتری از تاثیرات رمدزیویر در درمان ویروس کرونا (بیماری کووید-19) بدست خواهد آمد.

به گفته ی گیلیاد: “چندین مطالعه در مورد رمدزیویر در حال انجام است، این مطالعات برای ارائه اطلاعات بیشتر به منظور تعیین پتانسیل رمدزیویر در درمان کووید-19 طراحی شده اند. این مطالعات کمک می کنند تا بتوان تعیین کرد رمدزیویر برای معالجه چه کسانی مناسب است؟ درمان با رمدزیویر چه موقع می بایست شروع شود و تا چه مدت باید ادامه یابد.

متاسفانه هنوز هیچ داده ی باکیفیتی وجود ندارد که با اتکا به آن بتوان اثربخشی رمدزیویر در درمان کووید-19 را با قطعیت تایید یا رد نمود. این آنتی ویروس قبلا برای درمان بیماری ابولا مورد مطالعه قرار گرفت، اما متاسفانه نتایج بدست آمده نسبت به سایر کاندیداهای درمانی ضعیف تر بود.

نتایج کارآزمایی رمدزیویر که توسط موسسه ملی بهداشت ایالات متحده در حال انجام است، بسیار مهم تر است. آن مطالعه هم بصورت تصادفی روی بیماران تحت درمان رمدزیویر و دارونما در حال انجام است و انتظار می رود نتایج نهایی تا پایان ماه می بدست آیند.

 

متن کامل بیانیه گیلیاد:

WHO از اینکه قبل از موعد مقرر نتایج مطالعات را منتشر کرده است پشیمان خواهد شد. محققانِ این مطالعه مجوز انتشار نتایج را ارائه نداده بودند.

ما معتقدیم که پست منتشر شده در سایت WHO، فقط به جنبه های منفی حاصل از مطالعه اشاره کرده است. نکته مهم این است که، از آنجائیکه این مطالعه به دلیل فقدان داوطلب، زودتر از زمان موعد پایان یافته، این فرصت فراهم آمده تا نتیجه گیری آماری، تفاوت معناداری را نشان دهند؛ نتایج این مطالعه غیر قابل استناد است، روند پیشروی داده ها، نشان دهنده ی تاثیرات بالقوه رمدزیویر در درمان کروناست، بخصوص در بیمارانی که درمان را از ابتدای شروع علائم آغاز کرده اند. 

ما فهمیده ایم که اطلاعات موجود برای بررسی انتشار همتا ارسال شده بودند، این بدین معناست که اطلاعات مفصل تری از این مطالعه در آینده ای نزدیک ارائه خواهد شد.

چندین مطالعه در مورد رمدزیویر در حال انجام است، این مطالعات برای ارائه اطلاعات بیشتر به منظور تعیین پتانسیل رمدزیویر در درمان کووید-19 طراحی شده اند. این مطالعات کمک می کنند تا بتوان تعیین کرد رمدزیویر برای معالجه چه کسانی مناسب است؟ درمان با رمدزیویر چه موقع می بایست شروع شود و تا چه مدت باید ادامه یابد.

 

اطلاعات درج شده در این مقاله براساس آخرین مطالعات انجام شده جمع آوری شده اند. در نظر داشته باشید، با تکمیل مطالعات، احتمال دارد نتایج جدیدتری بدست بیایند، بنابراین اطلاعات مربوط به این بیماری به مرور زمان بروز می شوند.